美国食品和药物管理局 11 日通报，一家美国工厂所产多批强生新冠疫苗 " 不适合使用 "，但同时批准这家工厂所产另两批强生疫苗可用于国内接种或出口。

药管局还在声明中说，这家工厂所产的另外多批疫苗正在接受评估。声明没有提及上述几批疫苗的具体数量。

强生新冠疫苗由美国强生公司旗下杨森制药有限公司研发，只需接种一剂。迄今，美国分发和接种的强生疫苗都在荷兰生产。

2020 年 12 月 14 日，在美国纽约长岛犹太医疗中心，一名医护人员为新冠疫苗接种作准备。新华社发

在美国国内，美国新兴生物科技公司是强生疫苗制造商，工厂位于马里兰州巴尔的摩市。这家工厂先前出现诸多问题，包括搞混强生疫苗与阿斯利康疫苗的原料成分、卫生不达标、生产流程不规范等，4 月遭药管局勒令停产。多达 1500 万剂强生疫苗因原料搞混而报废。

药管局在最新声明中说，还没有决定是否批准巴尔的摩工厂恢复生产。

美国《纽约时报》等媒体 11 日援引消息人士的话报道，药管局要求强生公司 " 必须废弃 " 大约 6 千万剂问题疫苗，获批使用的两批疫苗数量为大约 1 千万剂。

据多家媒体报道，依照药管局要求，强生疫苗即便获批使用，也将附带警告标示，提示 " 监管机构无法保证新兴生物科技公司遵循良好的生产流程 "。

路透社 11 日援引消息人士的话报道，强生公司打算将巴尔的摩工厂生产的疫苗出口海外。

欧洲药品管理局 11 日在一份声明中说，巴尔的摩工厂出现原料 " 污染 " 问题前后，强生公司向欧洲交付了一批疫苗。作为预防措施，欧洲药管局不推荐在欧洲使用这批疫苗。路透社报道，这批疫苗数量数以百万计。

加拿大药物监管机构 11 日晚些时候说，将不会分发使用强生公司先前交付的大约 30 万剂新冠疫苗，这些疫苗均在巴尔的摩工厂生产。

来源 中国搜索

编辑 王剑青

值班主编 张颖